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最新消息
日 期
主 旨
2022-04-01
TDMF & License 新核備品項
2017-04-28
TDMF & License 新核備品項
2017-01-26
TDMF & License 新核備品項
2017-01-12
原料藥主檔案核備名冊1051231 (
下載
)
2016-09-07
TDMF & License 新核備品項
2016-05-26
TDMF & License 新核備品項
2016-04-08
TDMF & License 新核備品項
2016-02-01
TDMF & License 新核備品項
2015-12-31
TDMF & License 新核備品項
2015-12-01
TDMF & License 新核備品項
2015-11-02
TDMF & License 新核備品項
2015-10-08
TDMF & License 新核備品項
2015-09-04
TDMF & License 新核備品項
2015-08-03
TDMF & License 新核備品項
2015-07-31
公告「製劑使用之原料藥符合藥品優良製造規範」之實施方法及時程,並自公告日起實施。
2015-07-05
原料藥主檔案核備名冊1040630
(
下載
)
2015-04-30
TDMF & License 新核備品項
2015-03-31
TDMF & License 新核備品項
2015-02-26
公告除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外,以EDQM核發之CEP/COS證明文件申請原料藥主檔案審查者,應檢附之技術性資料規範。
2015-01-30
TDMF & License 新核備品項
2014-11-28
TDMF & License 新核備品項
2014-10-09
輸入原料藥許可證符合GMP申請相關辦法