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日 期 主 旨
2022-04-01 TDMF & License 新核備品項
2017-04-28 TDMF & License 新核備品項
2017-01-26 TDMF & License 新核備品項
2017-01-12 原料藥主檔案核備名冊1051231 (下載)
2016-09-07 TDMF & License 新核備品項
2016-05-26 TDMF & License 新核備品項
2016-04-08 TDMF & License 新核備品項
2016-02-01 TDMF & License 新核備品項
2015-12-31 TDMF & License 新核備品項
2015-12-01 TDMF & License 新核備品項
2015-11-02 TDMF & License 新核備品項
2015-10-08 TDMF & License 新核備品項
2015-09-04 TDMF & License 新核備品項
2015-08-03 TDMF & License 新核備品項
2015-07-31 公告「製劑使用之原料藥符合藥品優良製造規範」之實施方法及時程,並自公告日起實施。
2015-07-05 原料藥主檔案核備名冊1040630 (下載)
2015-04-30 TDMF & License 新核備品項
2015-03-31 TDMF & License 新核備品項
2015-02-26 公告除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外,以EDQM核發之CEP/COS證明文件申請原料藥主檔案審查者,應檢附之技術性資料規範。
2015-01-30 TDMF & License 新核備品項
2014-11-28 TDMF & License 新核備品項
2014-10-09 輸入原料藥許可證符合GMP申請相關辦法

 

 

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